Testele genetice intra in practica medicala
Generalitati
In prezent, testele genetice au devenit uzuale in practica medicala. Organizatorii de sanatate au obligatia de a a informa atat medicii cat si populatia cu privire la principiile ce le guverneaza si in acelasi timp de a elabora metodologia autorizarii si desfasurarii unor asemenea activitati.
La 4 aprilie 1997, la Oviedo (Asturia) Comitetul Director de Bioetica (CDBI) a Consiliului Europei a adoptat Conventia pentru Protectia Drepturilor Omului si a Demnitatii Umane in biologie si medicina cunoscuta sub denumirea Conventia de la Oviedo sau Conventia privind Drepturile Omului si Medicina. In prezent, 49 de state (dintre care 38 de state europene) au ratificat Conventia. Romania prin Legea nr. 17 din 2001 a ratificat documentul si a impus obligativitatea respectarii acestuia.
.
Asa cum era prevazut in document, CDBI avea obligatia de a redacta protocoalele aditionale pentru fiecare domeniu in parte. Protocolul aditional privind testele genetice medicale a fost adoptat la Strasbourg la 8 iunie 2007.
Protocol pentru testele facute din ratiuni medicale.
Protocolul aditional privind testele genetice medicale, votat in ultima sedinta a CDBI cu 45 voturi pentru si 3 abtineri este considerat ca fiind unul dintre cele mai importante privind respectarea drepturillor omului in practica medicala. In redactarea acestui protocol s-a avut in vedere si Declaratia Universala asupra Genomului uman si Drepturile Omului adoptata de Adunarea Generala a ONU la 2 decembrie 1998. Protocolul se aplica testelor efectuate din ratiuni medicale.
Implicand analiza unui esantion biologic de origine umana si avand drept scop punerea in evidenta a caracteristicilor genetice a unei persoane, (teste care pot fi utilizate si in stadiu precoce de dezvoltare prenatala � intrauterina). Acest protocol nu se aplica testelor genetice efectuate asupra embrionului sau fetusului uman extrauterin sau asupra testelor genetice efectuate din ratiuni de cercetare medicala unde restrictiile sunt mult mai mari si sunt de domeniul Conventiei propriu-zise. .
Este interzisa discriminarea.
Sunt interzise orice forme de discriminare si stigmatizarea persoanei pe baza rezultatelor acestor teste. Sunt interzise testarile genetice atunci cand utilitatea clinica nu este dovedita. Testele utilizate trebuie sa fie recunoscute in ceea ce priveste validitatea stiintifica si validitatea clinica.
Atunci cand un test genetic este recomandat, persoana in cauza trebuie sa beneficieze in prealabil de o informare privind indicatia si natura testului, dar mai ales privind implicatiile rezultatelor obtinute .
Articolul 9 � este dedicat consimtamantului informat. Pentru testele predictive este obligatori consimtamantul scris. Protocolul introduce un adevarat mecanism de protectie a persoanelor care nu au capacitatea de a consimti.
Persoanele sunt protejate
Pentru intreaga populatie, testele sunt acceptabile daca aduc un beneficiu evaluabil persoanei testate. Ca exceptie, pot exista testari genetice in beneficiu altei persoane dar numai pentru membrii familiei persoanei testate. Astfel de teste se pot efectua cu respectarea unor conditii cumulative:
- Testul sa aduca membrului (membrilor) familiei un beneficiu preventiv, diagnostic sau terapeutic care a fost evaluat de o maniera independenta;
- Beneficiul asteptat sa nu poata fi obtinut fara realizarea acestui test;
- Riscurile si contraindicatiile rezultand din testare sunt minime pentru persoana ce este supusa testului;
- Beneficiul asteptat, care a fost evaluat de o maniera independenta, este semnificativ superior riscurilor medicale sau sociale (pentru viata privata) ce apar din utilizarea si comunicarea rezultatului testului;
- Autorizarea este data de persoana, de reprezentantul persoanei care nu are capacitate de a consimti, sau de o autoritate sau instanta desemnata prin lege.
Viata privata trebuie respectata
Daca persoana, indiferent de capacitatea ei de a consimti, exprima refuza, testul nu va fi facut. Testele genetice in beneficiul altui membru al familiei, nu pot fi efectuate daca esantioanele au fost prelevate din corpul unei persoane decedate sau de la o persoana vie care a decedat ulterior si de la care nu s-a obtinut consimtamantul. A fost introdusa obligatia de a se respecta viata privata (protectie a datelor cu caracter personal si biologic a persoanei testate) precum si dreptul tuturor persoanelor ce au facut obiectul unui test genetic de a cunoaste toate informatiile colectate privind sanatatea sa � urmare a acestor testari.
Prof. dr.Vasile Astarastoae � Membru Comitetul Director de Bioetica al Consiliului Europei
Sursa: Revista |